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邦度药监局闭于揭橥《免于筹划挂号的第二类医疗用具产物目次》的通告(2021年第86号)
平常由主机模块、电源模块、软件模块等构成。道理通常为电化学法、光反射技巧、比色法等。不包罗采血用具及适配试剂。
平常由阻碍袖带、听诊器、压力外构成。通过水银或板滞外显示,采用柯式音法或似乎的无创血压间接衡量道理实行血压衡量的筑立。
平常由电机、蓄电池、掌管体系、车轮、座椅、扶手、脚踏板等构成。可由乘坐者或看护者操作的、有一个或众个电机驱动,有座椅维持。分为手动转向和动力转向米乐m6官网登录入口。
为贯彻施行《医疗用具监视拘束条例》,邦度药监局机闭拟定了《免于筹划挂号的第二类医疗用具产物目次》,简直产物睹附件。现予以揭橥。
平常为由医用脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶纤维混纺纱布进程裁切、折叠、包装、灭菌措施加工制成的敷料。
平常网罗吸水性资料。为了便当行使,一面产物有供手持的组件。不含消毒剂。一次性行使。
平常由阻碍袖带、传感器、充气泵、衡量电道构成。采用示波法、柯式音法或似乎的无创血压间接衡量道理实行血压衡量的电子筑立。
用于生殖道个人限制内,用物理伎俩(板滞妨害)不让抵达子宫口处,以此阻断和卵子相遇而到达避孕宗旨。
平常为由医用脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶纤维混纺纱布进程裁切、折叠、包装、灭菌措施加工制成的敷料。
应用双抗体夹心免疫胶体金层析等技巧告终对人尿液中人绒毛膜体外定性检测,弗成用于滋补细胞肿瘤的检测。
用于生殖道个人限制内,以此阻断和卵子相遇而到达避孕宗旨。
平常由自然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成,启齿端为完好卷边的鞘套物。非无菌供给。
平常由车轮、座椅、扶手、脚踏板等构成。以乘坐者手驱动、脚踏驱动或看护者手推为动力。起码有三个车轮。
平常由自然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成j9九游会,启齿端为完好卷边的鞘套物。非无菌供给。
通过定性或半定量检测女性尿液中促黄体天生素的秤谌,以预测排卵韶华,用于指示育龄女性拣选最佳受孕机缘或指示安适期避孕。
产物用于定量检测希奇毛细血管全血中的葡萄糖浓度(如可用于静脉血、动脉血、再生儿血检测也可实行周到刻画),检测部位可能是手指、手掌及上臂等。只用于监测糖尿病人血糖掌管的后果,而不行用于糖尿病的诊断和筛查,也不行举动调养药物调解的依照。邦度药监局揭晓《免于筹备存案的第二类医疗用具产物目次